Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - το necitumumab - Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός πνεύμονας - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - portrazza σε συνδυασμό με γεμσιταβίνη και σισπλατίνη χημειοθεραπεία είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποδοχέα τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό υποδοχέας του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (egfr) εκφράζοντας πλακώδη μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα που δεν έχουν χημειοθεραπεία για αυτή την κατάσταση.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase άλφα - Μεταβολισμός λιπιδίων, εγγενή σφάλματα - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Το kanuma ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία υποκατάστασης ενζύμων (ert) σε ασθενείς όλων των ηλικιών με έλλειψη λυσοσωμικού οξέος λιπάσης (lal).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - tafasitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - minjuvi is indicated in combination with lenalidomide followed by minjuvi monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) who are not eligible for autologous stem cell transplant (asct).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - Ανθρώπινη πήξης παράγοντα viii, του ανθρώπινου παράγοντα von willebrand - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - Ασθένεια του von willebrand (vwd)Προφύλαξη και θεραπεία της αιμορραγίας ή χειρουργική αιμορραγία σε ασθενείς με vwd, όταν δεσμοπρεσσίνη (ddavp) αγωγή από μόνη της είναι αναποτελεσματική ή αντενδείκνυται. Αιμορροφιλία Α (συγγενής έλλειψη παράγοντα viii)Προφύλαξη και θεραπεία της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - δροτρεκογίνη άλφα (ενεργοποιημένη) - sepsis; multiple organ failure - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Το xigris ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή σήψη με ανεπάρκεια πολλαπλών οργάνων όταν προστίθενται στην καλύτερη δυνατή φροντίδα. Η χρήση του xigris θα πρέπει να εξετάζεται κυρίως σε περιπτώσεις όπου η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει μέσα σε 24 ώρες μετά την έναρξη της βλάβης οργάνου (για περισσότερες πληροφορίες βλ. Παράγραφο 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

dany bienenwohl gmbh - διένυδρου οξαλικού οξέος - ectoparasiticides για τοπική χρήση, ό. συμπ. εντομοκτόνα - Μέλισσες - Για τη θεραπεία της βαρόαση (varroa destructor) των μελισσών (apis mellifera) σε γόνου-δωρεάν αποικίες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

dany bienenwohl gmbh - διένυδρου οξαλικού οξέος - ectoparasiticides for topical use, incl. insecticides, ectoparaciticides, insecticides and repellents - honey bees - Για τη θεραπεία της βαρόαση (varroa destructor) των μελισσών (apis mellifera) σε γόνου-δωρεάν αποικίες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - πεντορεξίδη μονοϋδρική διοξείδιο - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Κακοήθης υπεζωκοτική mesotheliomapemetrexed σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της χημειοθεραπείας πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς με ανεγχείρητο κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα. Μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα cancerpemetrexed σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας. Πεμετρεξίδη ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία συντήρησης της τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν έχει προχωρήσει αμέσως μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. Πεμετρεξίδη ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία δεύτερης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - ανασυνδυαζόμενη τοξίνης της χολέρας Β υπομονάδα, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - Εμβόλια - Το dukoral ενδείκνυται για ενεργό ανοσοποίηση έναντι ασθενειών που προκαλούνται από την οροομάδα o1 του vibrio cholerae σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 2 ετών που επισκέπτονται ενδημικές / επιδημικές περιοχές. Η χρήση του dukoral θα πρέπει να καθορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις, λαμβάνοντας υπόψη τη μεταβλητότητα της επιδημιολογίας και τον κίνδυνο προσβολής από την ασθένεια σε διαφορετικές γεωγραφικές περιοχές και συνθήκες μετακίνησης. Το dukoral δεν πρέπει να αντικαταστήσει τα συνήθη μέτρα προστασίας. Σε περίπτωση διάρροιας μέτρα της ενυδάτωσης θα πρέπει να κατατεθεί.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - μικαφουγκίνη - candidiasis - Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση - Το mycamine ενδείκνυται για:Ενήλικες, εφήβους ≥ 16 ετών και elderlytreatment της εν τω βάθει καντιντίαση, θεραπεία της οισοφαγικής καντιντίασης σε ασθενείς στους οποίους η ενδοφλέβια θεραπεία με την περίπτωση * προφύλαξη έναντι λοίμωξης από candida σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αλλογενή αιματοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων ή σε ασθενείς που αναμένεται να παρουσιάσουν ουδετεροπενία (απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων < 500 κύτταρα/µl), επί 10 ή περισσότερες ημέρες. Τα παιδιά (συμπεριλαμβανομένων των νεογνών) και έφηβοι < 16 ετών agetreatment της διηθητικής καντιντίασης. προφύλαξη έναντι λοίμωξης από candida σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αλλογενή αιματοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων ή σε ασθενείς που αναμένεται να παρουσιάσουν ουδετεροπενία (απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων < 500 κύτταρα/µl), επί 10 ή περισσότερες ημέρες. Η απόφαση για να χρησιμοποιήσετε το mycamine θα πρέπει να λάβει υπόψη ο πιθανός κίνδυνος για την ανάπτυξη των όγκων του ήπατος. Το mycamine θα πρέπει, επομένως, να χρησιμοποιείται μόνο αν τα άλλα αντιμυκητιασικά δεν είναι κατάλληλα.